กฎหมายใหม่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง - ดูอะไรจะเปลี่ยนแปลง!

หลังจากเกือบสองปีนับจากจุดเริ่มต้นของงานด้านกฎหมายพระราชบัญญัติเครื่องสำอางประจำวันที่ 4 ตุลาคม 2018 ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารกฎหมายแห่งสาธารณรัฐโปแลนด์ พระราชบัญญัตินี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2019 วัตถุประสงค์ของพระราชบัญญัติฉบับใหม่นี้คือเพื่อรับรองความปลอดภัยของผู้บริโภคในระดับสูงโดยเพิ่มการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ประเด็นด้านความปลอดภัยและคุณภาพด้านสุขภาพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้รับการควบคุมอย่างครอบคลุมโดยกฎข้อบังคับของรัฐสภายุโรปและสภา (EC) ฉบับที่ 1223/2009 วันที่ 30 พฤศจิกายน 2552 เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง มาตรา 3 ของข้อบังคับระบุว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่วางจำหน่ายในท้องตลาดควรมีความปลอดภัยต่อสุขภาพของมนุษย์ภายใต้เงื่อนไขการใช้งานปกติหรือคาดการณ์ได้

ตามกฎข้อบังคับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแต่ละชิ้นจะต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยก่อนวางจำหน่ายในท้องตลาดซึ่งยืนยันว่าตามสถานะของความรู้ในปัจจุบันนั้นปลอดภัยสำหรับผู้บริโภคและไม่เป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพของเขา การประเมินความปลอดภัยเป็นกระบวนการหลายขั้นตอนที่คำนึงถึง ได้แก่ กลุ่มเป้าหมายของผู้บริโภคความถี่ในการใช้ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดพื้นที่การใช้งาน

- ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสำเร็จรูปและส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต้องได้รับการตรวจสอบอย่างครอบคลุมทั้งในด้านพิษวิทยาและโรคผิวหนัง ตามข้อกำหนดของกฎหมายเครื่องสำอางเครื่องสำอางทุกชิ้นที่วางจำหน่ายในท้องตลาดจะต้องปลอดภัย - Dr. Anna Oborska - ผู้อำนวยการทั่วไปของสมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางและผงซักฟอกของโปแลนด์กล่าว

กฎข้อบังคับบังคับให้ประเทศสมาชิกวางหลักเกณฑ์ในการนำไปใช้ที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้ - พื้นที่ที่เหลืออยู่ภายใต้ความสามารถของประเทศสมาชิก ได้แก่ การกำหนดหน่วยงานที่มีอำนาจในระดับชาติและการกำหนดหลักเกณฑ์เกี่ยวกับบทลงโทษสำหรับการละเมิดข้อกำหนดของกฎระเบียบ (มีผลบังคับใช้ตามสัดส่วนที่ไม่เหมาะสม)

พระราชบัญญัติเครื่องสำอางจึงเป็นพระราชบัญญัติทางกฎหมายฉบับที่สองถัดจากกฎข้อบังคับ 1223/2009 ที่ควบคุมหลักการทำงานของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในท้องตลาด พระราชบัญญัติฉบับใหม่นี้ยกเลิกบทบัญญัติของพระราชบัญญัติเครื่องสำอางที่มีผลผูกพันก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 30 มีนาคม 2544

- การดำเนินการใช้เวลาเกือบ 2 ปี เราในฐานะสมาคมที่เป็นตัวแทน บริษัท เครื่องสำอางที่ดำเนินงานในโปแลนด์ได้เข้าร่วมในการให้คำปรึกษาสาธารณะรายงานความคิดเห็นและข้อกังวลของอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ ฉันดีใจที่มีหลายคนรวมอยู่ในข้อความสุดท้ายของการกระทำ - ดร. Anna Oborska กล่าว

พระราชบัญญัติระบุภาระหน้าที่ใหม่สำหรับผู้ประกอบการกำหนดหน่วยงานบริหารภาครัฐที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลกิจกรรมของหน่วยงานในตลาดเครื่องสำอางและแนะนำระบบบทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบและพระราชบัญญัติ

พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแนะนำและกำหนดข้อกำหนดใหม่อย่างชัดเจนซึ่งรวมถึง: ผู้ผลิตการผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางหรือบรรจุภัณฑ์

บริษัท ที่ดำเนินธุรกิจในตลาดเครื่องสำอางควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับภาระหน้าที่ใหม่ที่กำหนดโดยพระราชบัญญัติ:

• ภาษาของเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (PIF): ตามบทบัญญัติของพระราชบัญญัติฉบับใหม่อาจจัดทำเป็นภาษาโปแลนด์หรือภาษาอังกฤษยกเว้นส่วน B ของรายงานความปลอดภัยซึ่งต้องจัดทำเป็นภาษาโปแลนด์เท่านั้น สำหรับ บริษัท ที่เคยจัดทำเอกสารทั้งหมดเป็นภาษาอังกฤษจะมีการคาดการณ์ระยะเวลาการเปลี่ยนแปลง 9 เดือนเพื่อปรับ PIF ให้เข้ากับข้อกำหนดทางกฎหมายใหม่
• ภาระหน้าที่ในการแจ้งโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางให้อยู่ใน "รายชื่อพืช": รายการนี้ใช้เพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามหลักการของ Good Manufacturing Practice (GMP) ซึ่งจะได้รับการดูแลโดยหน่วยงานตรวจสอบสุขาภิบาลของรัฐ สำหรับ บริษัท ที่ดำเนินธุรกิจในตลาดจะมีการกำหนดระยะเวลาการเปลี่ยนแปลง 9 เดือนสำหรับการยื่นคำขอเข้าร่วมเป็นลายลักษณ์อักษรหรือแบบอิเล็กทรอนิกส์
• ระบบการแจ้งเตือนผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่เกิดจากการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง: อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงจะถูกรายงานไปยังศูนย์บริหารที่ได้รับการแต่งตั้งเพื่อจุดประสงค์นี้ซึ่งจะได้รับการคัดเลือกจากหน่วยงานทางวิทยาศาสตร์ที่ดำเนินการในตลาด งานของศูนย์จะรวมถึง: การตรวจสอบข้อมูลที่ได้รับจากผู้บริโภคไม่ว่าการแจ้งเตือนนั้นเกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรือไม่
• บทลงโทษสำหรับการละเมิด: บทลงโทษจะได้รับจากการตัดสินใจของฝ่ายบริหาร ตามกฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1223/2009 สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางการคว่ำบาตรควรมีผลบังคับใช้ตามสัดส่วนและไม่เหมาะสม รายการบทลงโทษรวมถึงการละเมิดทั้งบทบัญญัติของพระราชบัญญัติและกฎระเบียบของสหภาพยุโรปในขณะที่จำนวนบทลงโทษในหลาย ๆ กรณีมีจำนวนถึง 100,000 PLN

- การกระทำนี้เป็นการประนีประนอมที่ดี - การดำเนินการดังกล่าวใช้เวลานาน แต่ด้วยการเปิดกว้างของเจ้าหน้าที่รวมถึงหัวหน้าผู้ตรวจการสุขาภิบาลข้อความสุดท้ายของพระราชบัญญัตินี้มีความคิดเห็นส่วนใหญ่ที่ส่งโดยสมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางและผงซักฟอกแห่งโปแลนด์ในนามของอุตสาหกรรมดร. Anna Oborska กล่าว - ผู้ประกอบการที่กลัวการบังคับใช้ของกฎหมายใหม่ได้รับเชิญให้เข้าร่วมสมาคม ที่นี่คุณจะได้รับข้อมูลและการสนับสนุนที่จำเป็น