Ecalta

1 ขวดมี anidulafungin 100 มก. การเตรียมประกอบด้วยฟรุกโตสและเอทานอล

หนังบู๊

ยาต้านเชื้อราที่มีโครงสร้างไลโปเปปไทด์อยู่ในกลุ่มของเอ็กไคโนแคนดิน เลือกยับยั้งการสังเคราะห์β- (1,3) -D-glucan ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของผนังเซลล์เชื้อรา เป็นยาฆ่าเชื้อรา Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis) Anidulafungin ยังออกฤทธิ์ต่อต้าน Aspergillus fumigatus ยามากกว่า 99% ถูกผูกไว้กับโปรตีนในพลาสมา ไม่ทราบการกระจายตัวของเนื้อเยื่อและการเผาผลาญของตับอย่างไรก็ตาม anidulafungin จะถูกเปลี่ยนเป็นเปปไทด์ที่ไม่ใช้งาน การกำจัดทำได้ช้า: T0.5 ในระยะกำจัดขั้วคือ 40-50 ชม. Anidulafungin ถูกขับออกทางอุจจาระประมาณ 30% (ซึ่งประมาณ 10% ไม่เปลี่ยนแปลง) และน้อยกว่า 1% ในปัสสาวะ

ปริมาณ

ผู้ใหญ่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำไม่เกิน 1.1 มก. / นาที (สอดคล้องกับ 1.4 มล. / นาทีหากผลิตภัณฑ์ถูกสร้างขึ้นใหม่และเจือจางตามคำแนะนำ): ครั้งที่ 1 - 200 มก. จากนั้น 100 มก. โดยปกติการรักษาจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 14 วันหลังจากการฉีดวัคซีนบวกครั้งสุดท้าย มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ขนาด 100 มก. เป็นระยะเวลานานกว่า 35 วันไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและไตและในผู้ป่วยสูงอายุ สามารถใช้ยาได้โดยไม่คำนึงถึงเวลาที่ผ่านไปนับตั้งแต่การฟอกเลือด

ข้อบ่งใช้

การรักษา candidiasis ที่แพร่กระจายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ใช่นิวโทรเพนิก ประสิทธิภาพทางคลินิกของยาส่วนใหญ่แสดงให้เห็นในผู้ป่วยที่ไม่ใช่นิวโทรเพนิกที่ติดเชื้อ Candida albicans และในผู้ป่วยจำนวนน้อยที่ติดเชื้อ C. glabrata, C. parapsilosis และ C. tropicalis

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อยา anidulafungin ยาอื่น ๆ จากกลุ่ม echinocandin หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ในการเตรียม

ข้อควรระวัง

ห้ามฉีดเข้าเส้นเลือดโดยตรง ยังไม่พบประสิทธิภาพในผู้ป่วยนิวโทรพีเนียและแคนดิดาเมียและการติดเชื้อ Candida spp. ในเนื้อเยื่อลึกหรือฝีในช่องท้องและเยื่อบุช่องท้องอักเสบ ยังไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยเยื่อบุหัวใจอักเสบกระดูกอักเสบหรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่เกิดจาก Candida spp. และการติดเชื้อ Candida krusei ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย) เนื่องจากมีปริมาณฟรุกโตสห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ฟรุกโตส ใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาชาและในผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ตับสูงในระหว่างการรักษา (ควรติดตามการทำงานของตับและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์) เนื่องจากปริมาณแอลกอฮอล์ (ปริมาตร 24%) ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคตับโรคลมชักโรคพิษสุราเรื้อรังและกลุ่มเสี่ยงอื่น ๆ

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: hypokalaemia, ท้องร่วง, คลื่นไส้ ที่พบบ่อย: ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง, ชัก, ปวดศีรษะ, ความดันเลือดต่ำ, หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, อาเจียน, ระดับทรานส์อะมิเนสที่เพิ่มขึ้น, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและระดับบิลิรูบินและครีเอตินินในเลือด, cholestasis, ผื่นที่ผิวหนัง, อาการคัน ผิดปกติ: coagulopathy, flushing, hot flush, ปวดท้องส่วนบน, เพิ่มกิจกรรม GGTP, ลมพิษ, ปวดบริเวณที่ฉีดยา ไม่ทราบ: anaphylactic shock, anaphylactic reaction

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความคิดเห็น

ควรทำการสเมียร์เพาะเชื้อราก่อนการรักษา ปริมาณแอลกอฮอล์ในการเตรียมอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การโต้ตอบ

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า anidulafungin ไม่ใช่สารตั้งต้นตัวเหนี่ยวนำหรือตัวยับยั้งเอนไซม์ไซโตโครม P450 ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก แต่สิ่งนี้ไม่ได้รวมถึงความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์ในร่างกาย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเตรียมหรือยาที่ใช้ร่วมกันในระหว่างการรักษาร่วมกับ cyclosporine, voriconazole, tacrolimus, amphotericin B หรือ rifampicin

ราคา

Ecalta ราคา 100% PLN 3044.05

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Anidulafungin