Fampyra

1 เม็ด การปลดปล่อยเป็นเวลานานประกอบด้วย fampridine 10 มก.

หนังบู๊

Fampridine บล็อกช่องโพแทสเซียม โดยการปิดกั้นช่องโพแทสเซียมจะ จำกัด การไหลของไอออนผ่านช่องเหล่านี้ซึ่งจะช่วยยืดระยะเวลาการเปลี่ยนขั้วและเพิ่มการก่อตัวของศักยภาพในการออกฤทธิ์ในแอกซอนที่ไม่ละลายน้ำและการทำงานของระบบประสาท อาจเกิดจากการเพิ่มประสิทธิภาพของการก่อตัวของศักยภาพในการดำเนินการการนำของแรงกระตุ้นใน o.u. fampridine แบบรับประทานจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร Fampridine มีดัชนีการรักษาที่แคบ Fampridine สามารถข้ามอุปสรรคเลือดและสมองได้อย่างง่ายดาย มีความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาเล็กน้อย (3-7%)Fampridine ถูกเผาผลาญในร่างกายมนุษย์โดยการออกซิเดชั่นเป็น 3-hydroxy-4-aminopyridine (ไกล่เกลี่ยโดย CYP2E1) ตามด้วย conjugation เป็น 3-hydroxy-4-aminopyridine sulfate; สารไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เส้นทางหลักในการกำจัด fampridine คือทางไต น้อยกว่า 1% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางอุจจาระ

ปริมาณ

ปากเปล่า. ควรให้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด วันละ 2 ครั้งในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง (1 เม็ดตอนเช้าและ 1 เม็ดตอนเย็น) อย่าให้ยาบ่อยขึ้นหรือในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ การเริ่มต้นและการประเมินผลการบำบัด การรักษาเบื้องต้นด้วยการเตรียมยาควร จำกัด ไว้ที่ 2 สัปดาห์เนื่องจากผลประโยชน์ทางคลินิกของการใช้ยาควรเป็นที่ประจักษ์ในช่วงเวลานี้ หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ขอแนะนำให้ทำการทดสอบความเร็วในการเดิน (เช่น T25FW) เพื่อประเมินการปรับปรุง หากไม่มีอาการดีขึ้นควรหยุดการรักษา หากผู้ป่วยไม่ได้รายงานผลประโยชน์ทางคลินิกควรหยุดการรักษาด้วยการเตรียมการ ประเมินการบำบัดอีกครั้ง หากการเดินมีอาการแย่ลงแพทย์ควรพิจารณาหยุดการรักษาเพื่อประเมินประโยชน์ของยาอีกครั้ง การประเมินนี้ควรรวมถึงการถอนสูตรและทำการทดสอบความเร็วในการเดิน หากการเดินไม่ดีขึ้นควรหยุดการรักษาด้วยการเตรียมการ ผู้ป่วยสูงอายุควรได้รับการตรวจการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษา ขอแนะนำให้ติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยเหล่านี้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ ควรรับประทานยาเม็ดในขณะท้องว่าง กลืนเม็ดทั้งหมด ต้องไม่ถูกแบ่งบดละลายดูดหรือเคี้ยว

ข้อบ่งใช้

การรักษาความผิดปกติของการเดินในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมและความพิการ (EDSS 4-7)

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อยา fampridine หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การใช้ยาอื่น ๆ ที่มี fampridine (4-aminopyridine) ร่วมกัน ประวัติหรืออาการชักในปัจจุบัน การด้อยค่าของไตที่ไม่รุนแรงปานกลางหรือรุนแรง (การกวาดล้างของครีเอตินีน <80 มล. / นาที) การใช้ร่วมกับยาที่ยับยั้งการเคลื่อนย้ายไอออนบวกอินทรีย์ 2 (OCT2) เช่น cimetidine

ข้อควรระวัง

การใช้ fampridine มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการชัก ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในกรณีที่มีปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจลดเกณฑ์การจับกุมได้ ในกรณีที่มีอาการชักควรหยุดยา ในผู้ป่วยทุกราย (โดยเฉพาะผู้สูงอายุซึ่งอาจมีการทำงานของไตบกพร่อง) ขอแนะนำให้ประเมินการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษาและควรติดตามอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาร่วมกับสารตั้งต้น OCT2 เช่นคาร์ดิลอลโพรพานอลหรือเมตฟอร์มิน ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ หากมีอาการแพ้หรืออาการแพ้อย่างรุนแรงอื่น ๆ ให้หยุดรับประทานยาและอย่าเริ่มใหม่ ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ยากับผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจและหลอดเลือดของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและการรบกวนการนำทางซิโนเทรียลหรือ atrioventricular (ผลกระทบเหล่านี้เห็นได้จากการให้ยาเกินขนาด) มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ความถี่ของอาการวิงเวียนศีรษะและเวียนศีรษะที่เพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยการเตรียมการอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นในการหกล้ม ดังนั้นผู้ป่วยควรใช้อุปกรณ์ช่วยเดินเมื่อจำเป็น ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ที่พบบ่อย: นอนไม่หลับ, วิตกกังวล, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, วิงเวียน, อัมพาต, สั่น, ใจสั่น, หายใจลำบาก, ปวดคอหอย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดหลัง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ผิดปกติ: anaphylaxis, angioedema, แพ้, ชัก, อาการกำเริบของโรคประสาท trigeminal, ความดันเลือดต่ำ, ผื่น, ลมพิษ, ไม่สบายหน้าอก มีรายงานหลังการตลาดเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รุนแรง (รวมถึงปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก) โดยมีอาการอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้: หายใจลำบากไม่สบายหน้าอกความดันเลือดต่ำ angioedema ผื่นและลมพิษ ในการทดลองทางคลินิกพบว่ามีจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำในกลุ่มที่รักษา 2.1% เทียบกับกลุ่มยาหลอก 1.9% การติดเชื้อเกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิก ไม่สามารถยกเว้นการเพิ่มขึ้นของอัตราการติดเชื้อและระบบภูมิคุ้มกันที่ถูกบุกรุกได้

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ เพื่อเป็นการป้องกันควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ยาในระหว่างให้นมบุตร

ความคิดเห็น

ยามีอิทธิพลปานกลางต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องจักรเนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ

การโต้ตอบ

ห้ามใช้การรักษาร่วมกับการเตรียมอื่น ๆ ที่มี fampridine (4-aminopyridine) Fampridine ส่วนใหญ่ขับออกทางไต - ประมาณ 60% ของยาจะถูกกำจัดโดยการขับออกทางไต โปรตีนที่เป็นสื่อกลางในการขนส่งที่ใช้งานอยู่ของ fampridine คือ OCT2 ดังนั้นการใช้ fampridine ร่วมกับยาที่ยับยั้งการขนส่ง OCT2 เช่น cimetidine จึงเป็นสิ่งต้องห้ามและในกรณีของการใช้ fampridine ร่วมกับยาที่มีสารตั้งต้น OCT2 เช่นคาร์ดิลอลโพรพราโนลอลหรือเมตฟอร์มิน ใช้ความระมัดระวัง ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อให้ยา fampridine ร่วมกับ interferon-beta ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อใช้ fampridine ร่วมกับ baclofen

ราคา

Fampyra ราคา 100% 1850.0 PLN

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Fampridine